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永顺生物三条生产线顺利通过兽药GMP检查验收

  2020年10月16日,在广东省农业农村厅的组织下,受广东省兽药GMP工作委员会办公室委托,农业农村部专家组对永顺生物进行了兽药GMP改扩建的现场检查验收。

  本次兽药GMP验收范围为胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线(含水产用)、免疫学类诊断制品(A类)三条生产线的动态验收。其中胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线版兽药GMP检查验收评定标准进行,免疫学类诊断制品(A类)生产线按兽医诊断制品生产质量管理规范及检查验收评定标准进行。

  专家组在听取了公司GMP实施情况工作汇报后,对公司的验收生产线、质检部、物控部等硬件、软件进行了现场检查、验收,并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料。专家组根据检查验收要求,进行了生产和检验的多项现场操作考核,对关键岗位人员以座谈会的方式考核了新版GMP内容、产品知识和GMP管理文件等内容。

  经现场和文件检查,专家组一致认为,永顺生物公司质量目标明确,组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合规定标准;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求。综合评定,推荐胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线(含水产用)通过兽药GMP动态验收,推荐免疫学类诊断制品(A类)(动态)为兽医诊断制品GMP合格生产线条生产线顺利通过GMP动态验收!

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